Lactosa monohidrato/Lactosa anhidra
Artículo No.: 63-42-3/64044-51-5/5989-81-1/10039-26-6
Nombre del producto: Lactosa monohidrato CAS#10039-26-6 Especificaciones: Grado farmacéutico Empaque: 25 kg/bolsa, 14 t/20 µFCL en palés Plazo de entrega: Disponible para envío inmediato. Mercancía peligrosa o no: No País de origen: China
Descripción
Especificaciones de lactosa monohidrato:
| Elementos | Especificación |
| Apariencia | Polvo cristalino blanco o casi blanco. |
| Solubilidad | Libre pero poco soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol (96 por ciento). |
| Identificación A | Los espectros de absorción infrarroja de la muestra son consistentes con los del estándar. |
| Identificación B | La mancha principal obtenida de la solución de prueba corresponde en apariencia y valor RF a la obtenida de la solución estándar A. La prueba no es válida a menos que el cromatograma obtenido con la solución estándar B muestre cuatro manchas claramente discernibles, sin tener en cuenta las manchas en el origen. |
| Residuos en la ignición | NMT 0,1% |
| Metales pesados | NMT 5rg por g. |
| Claridad y color de la solución. | La solución (1 g en 10 ml de agua hirviendo) es transparente y prácticamente incolora. Determine la absorbancia de esta solución a una longitud de onda de 400 nm. La absorbancia dividida por la longitud del camino óptico, en cm, es NMT 0,04. |
| Rotación óptica | +54,4°~+55,9°, calculado sobre la base anhidra, determinada a 209 |
| Acidez o alcalinidad | Agregue 0,3 ml de fenolftaleína TS: la solución es incolora y no se requieren más de 0,4 ml de hidróxido de sodio 0,1 N para producir un color rosa o rojo. |
| Pérdida por secado | Secar una muestra a 80° durante 2 h. NMT 0,5 % |
| Agua | 4,5%~5,5% |
| Proteína y absorción de luz. impurezas |
210-220 nm: NMT 0,25 270-300 nm: NMT 0,07 |
| TAMC(ufc/g) | <100 |
| Mohos y levaduras (ufc/g) | <50 |
| Escherichia coli. (/10g) | ausencia |
